Полезные новости и статьи
на вашей почте один раз в неделю

Без спама. В любой момент вы можете отписаться от рассылки.

Правительство утвердило порядок работы системы маркировки лекарств

Утверждены документы, определяющие порядок работы системы маркировки лекарств. Постановления от 14.12.2018 № 1556, № 1557, № 1558 и распоряжение от 18.12.2018 № 2828-р опубликованы на официальном сайте Правительства РФ.

Напомним: с 1 января 2020 года вводится обязательная маркировка лекарств, сейчас проходящая лишь в качестве эксперимента. Поэтому обязательным станет внесение производителями, продавцами и импортерами информации о маркированных лекарствах в систему мониторинга.

Как пояснили представители государства, постановление от 14.12.2018 № 1556 вводит Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Документ определяет:

  1. порядок нанесения средства идентификации, требования к его структуре и формату, его характеристики;
  2. правила создания, ввода в эксплуатацию, эксплуатации и вывода из эксплуатации системы мониторинга;
  3. порядок взаимодействия системы мониторинга с другими информационными системами, в том числе юридических лиц и ИП, осуществляющих производство, хранение, ввоз, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарств;
  4. порядок внесения в систему мониторинга и состав информации о лекарственных препаратах;
  5. порядок предоставления содержащейся в системе мониторинга информации.

Постановление от 14.12.2018 № 1557 устанавливает особенности внедрения системы мониторинга, включая сроки ее внедрения, в отношении лекарств для медицинского применения, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП).

Постановление от 14.12.2018 № 1558 определяет порядок размещения общедоступной информации, содержащейся в системе мониторинга, в интернете (в том числе в форме открытых данных). Общедоступная информация будет размещаться на сайте системы мониторинга ее оператором.

Распоряжение от 18.12.2018 № 2828-р устанавливает, что с 1 января 2019 года ООО «Оператор-ЦРПТ» является оператором системы мониторинга лекарств.

25 декабря 2018


Вернуться к списку новостей